Fenofibrat

NAMA GENERIK
Fenofibrat
NAMA KIMIA
Isopropyl 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoate . 1
STRUKTUR KIMIA
C20H21ClO4
GB STRUKTUR KIMIA
294
SIFAT FISIKOKIMIA
Berwarna putih/agak putih. Serbuk kristal. Praktis tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam alkohol. Sangat mudah larut dalam diklormetan. 1
SUB KELAS TERAPI
Antihiperlipidemia
KELAS TERAPI
Kardiovaskuler
DOSIS PEMBERIAN OBAT
Dosis awal lazim : 67-200 mg/hari sebagai dosis tunggal atau dalam 3 dosis terbagi, tergantung formulasi, Dosis harus disesuaikan dengan respon yang timbul, maksimum dosis 267 mg/hari. Dosis anak : 67 mg per 20 kg berat badan/hari. Untuk sediaan pelepasan yang dimodifikasi : dosis yang dianjurkan 54-160mg/hari (equivalen dengan 67-200mg fenofibrat mikronisasi. Fenofibrat dalam bentuk non mikronisasi : 67 mg fenofibrat mikronisasi sebanding dengan 100 mg fenofibrat non mikronisasi. Dosis awal lazim : 300 mg/hari dalam dosis terbagi. Dosis harus disesuaikan dengan respon yang timbul; maksimum dosis 200-400 mg/hari, Dosis untuk anak : 5 mg/kg/hari
FARMAKOLOGI
Distribusi : Luas ke seluruh jaringan. Ikatan protein : 99%. Metabolisme : di jaringan dan plasma melalui esterase untuk diubah menjadi bentuk aktif; asam fenofibrat akan diinaktifasi melalui glukuronidasi melalui hati atau ginjal. Waktu paro eliminasi : 10-35 jam. Eksresi : urin ( 60% metabolit, 25 % feses). 2
STABILITAS PENYIMPANAN
simpan pada suhu ruangan
KONTRA INDIKASI
Hipersensitif terhadap fenofibrat atau komponen lain dalam sediaan, disfungsi hati, termasuk sirosis dan kelainan fungsi hati lainnya, disfungsi ginjal parah dan gangguan fungsi empedu. 2
EFEK SAMPING
> 10 % peningkatan transaminase, sakit kepala, sakit perut konstipasi, nyeri punggung, gangguan pernapasan, rhinitis. Laporan terjadinya kasus yang penting atau mengancam kehidupan; gangguan penglihatan, jerawat, agranulositosis, reaksi alergi, alopesia, anamia, angina pektoris, ansietas, aritmia, arthralgia, arthritis, arthrosis, asma, fibrilasi atrial.2
INTERAKSI MAKANAN
Dapat digunakan bersamaan atau tanpa makanan.2
PENGARUH ANAK
Pada anak tidak diketahui. 2
PENGARUH HASIL LAB
Tidak ada data
PENGARUH KEHAMILAN
Faktor risiko C.2
PENGARUH MENYUSUI
Ekskresi pada air susu tidak diketahui/tidak direkomendasikan.2
PARAMETER MONITORING
Kolesterol total, LDL-C, trigliserida, dan HDL-C.
BENTUK SEDIAAN
kapsul 100 mg, 300 mg
PERINGATAN
tes fungsi hati secara periodik.
KASUS TEMUAN
Tidak ada data
INFORMASI PASIEN
Tidak ada data
MEKANISME AKSI
Asam fenofibrat dapat meningkatkan katabolisme VLDL dengan cara meningkatkan sintesis lipase lipoprotein; sebagai hasil dari penurunan level VLDL, total trigliserida plasma menurun 30%-60%.2